Naczelny Sąd Administracyjny w składzie: Przewodniczący Sędzia NSA Józef Waksmundzki Sędzia NSA Janusz Zajda (spr.) Sędzia del. WSA Ludmiła Jajkiewicz Protokolant Jarosław Poturnicki po rozpoznaniu w dniu 29 listopada 2012 r. na rozprawie w Izbie Gospodarczej skargi kasacyjnej P. S.A. w P. od postanowienia Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w W. z dnia 18 lipca 2012 r. sygn. akt VI SA/Wa 742/12 w sprawie ze skargi P. S.A. w P. na obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 23 grudnia 2011 r. w przedmiocie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na dzień 1 stycznia 2012 r. postanawia: oddalić skargę kasacyjną
Wojewódzki Sąd Administracyjny w W. postanowieniem z 18 lipca 2012 r. odrzucił skargę P. S.A. w P. na obwieszczenie Ministra Zdrowia z 23 grudnia 2011 r. w przedmiocie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na dzień 1 stycznia 2012 r.
Sąd orzekał w następującym stanie faktycznym sprawy:
W dniu 5 stycznia 2012 r. skarżąca Spółka wezwała Ministra Zdrowia do usunięcia naruszenia prawa, poprzez zmianę obwieszczenia Ministra Zdrowia z 23 grudnia 2011 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na dzień 1 stycznia 2012 r. (dalej: obwieszczenie Ministra Zdrowia z 23 grudnia 2011 r.). Wnosiła o określenie wysokości limitów finansowania dla produktów leczniczych, wobec których podmiotem odpowiedzialnym jest Spółka, z uwzględnieniem cen obowiązujących w miesiącu poprzedzającym o trzy miesiące ogłoszenie zaskarżonego obwieszczenia, tj. we wrześniu 2011 r. i określenie wysokości dopłat świadczeniobiorcy zgodnie z art. 6 ust. 2 i 3 ustawy z 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz.U. Nr 122, poz. 696 ze zm.; dalej: ustawa o refundacji) przy poprawnie ustalonych limitach finansowania.
W odpowiedzi z 26 stycznia 2012 r. Minister Zdrowia podniósł, że nie podziela stanowiska odnośnie naruszenia prawa przy tworzeniu obwieszczenia Ministra Zdrowia z 23 grudnia 2011 r. oraz podkreślił, że produkt leczniczy mający stanowić podstawę limitu refundacyjnego został ustalony na podstawie danych dotyczących sprzedaży ilościowej z września 2011 r., natomiast wysokość limitu na podstawie cen wynegocjowanych przez Komisję Ekonomiczną. Nie zgodził się z twierdzeniem skarżącej, że jest to cena z miesiąca poprzedzającego o 3 miesiące ogłoszenie obwieszczenia wywodząc, że taka interpretacja mija się z przepisami ustawy o refundacji, w szczególności jej art. 15 ust. 4.
Wojewódzki Sąd Administracyjny w W. odrzucił skargę Spółki na obwieszczenie Ministra Zdrowia z 23 grudnia 2011 r. wskazując, że art. 3 § 2 i 3 ustawy z 30 sierpnia 2002 r. - Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi (j.t. Dz.U. z 2012 r., poz. 270, dalej: ppsa) określa kognicję sądów administracyjnych, wskazując katalog aktów prawnych i czynności z zakresu administracji publicznej mogących być przedmiotem skargi.
W sprawie, przedmiotem skargi jest obwieszczenie Ministra Zdrowia z 23 grudnia 2011 r. w przedmiocie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na dzień 1 stycznia 2012 r. Stosownie do art. 37 ust. 1 ustawy o refundacji Minister właściwy do spraw zdrowia ogłasza, w drodze obwieszczenia, wykazy refundowanych 1) leków, 2) środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, 3) wyrobów medycznych - w stosunku do których wydano ostateczne decyzje administracyjne o objęciu refundacją albo ostateczne decyzje zmieniające, o których mowa w art. 16. Z kolei art. 37 ust. 2 ustawy o refundacji wskazuje, że obwieszczenie zawiera 1) dane identyfikujące lek, środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrób medyczny; 2) kategorię dostępności refundacyjnej; 3) poziom odpłatności; 4) urzędową cenę zbytu; 5) cenę detaliczną; 6) wysokość limitu finansowania dla leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego, o którym mowa w art. 6 ust. 1 pkt 1 albo informacyjną wysokość limitu finansowania dla leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, o których mowa w art. 6 ust. 1 pkt 2 i 3 dostosowaną do wielkości opakowania jednostkowego; 7) wysokość dopłaty świadczeniobiorcy; 8) grupę limitową; 9) termin wejścia w życie decyzji, o której mowa w art. 11 oraz okres jej obowiązywania.