Skarga kasacyjna na decyzję Ministra Zdrowia w przedmiocie odmowy przedłużenia okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego
Sentencja

Naczelny Sąd Administracyjny w składzie: Przewodniczący : sędzia del. WSA Maria Jagielska po rozpoznaniu w dniu 30 czerwca 2010 r. na posiedzeniu niejawnym w Izbie Gospodarczej skargi kasacyjnej S. - K. GmbH & Co. KG z siedzibą w H., Niemcy od postanowienia Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w W. z dnia 17 marca 2010 r. sygn. akt VI SA/Wa 71/10 w sprawie ze skargi S. - K. GmbH & Co. KG w H., Niemcy na decyzję Ministra Zdrowia z dnia [...] sierpnia 2009 r., Nr [...] w przedmiocie odmowy przedłużenia okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego postanawia: 1. uchylić zaskarżone postanowienie; 2. oddalić wniosek skarżącego o zasądzenie kosztów postępowania.

Inne orzeczenia o symbolu:
6204 Środki farmaceutyczne i  materiały medyczne oraz nadzór farmaceutyczny
Inne orzeczenia z hasłem:
Koncesje
Inne orzeczenia sądu:
Naczelny Sąd Administracyjny
Inne orzeczenia ze skargą na:
Minister Zdrowia
Uzasadnienie strona 1/3

S. - K. GmbH & Co. KG z siedzibą w Niemczech (dalej: skarżąca lub Spółka), reprezentowana przez profesjonalnego pełnomocnika - radcę prawnego, wniosła skargę na decyzję Ministra Zdrowia z dnia [...] sierpnia 2009 r. w przedmiocie odmowy przedłużenia okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego. Do skargi dołączono dowód wpłaty w kwocie 200 zł., uiszczonej tytułem wpisu od złożonej skargi.

Postanowieniem z dnia 17 marca 2010 r. Wojewódzki Sąd Administracyjny w W. odrzucił złożoną przez Spółkę skargę oraz nakazał zwrócić jej kwotę 200 zł. uiszczoną tytułem wpisu od skargi. Sąd wyjaśnił, że skarga S. - K. GmbH & Co. KG z siedzibą w Niemczech została odrzucona wobec nieuiszczenia przez skarżącego - reprezentowanego przez profesjonalnego pełnomocnika - stałego wpisu sądowego od skargi w wysokości 3000 zł.

Spółka wniosła skargę kasacyjną na powyższe postanowienie, domagając się jego uchylenia w całości i przekazania sprawy do ponownego rozpoznania, zasądzenia od strony przeciwnej kosztów postępowania, w tym kosztów zastępstwa procesowego według norm przepisanych, rozpoznania sprawy na rozprawie w składzie 3 sędziów oraz w przypadku wyłonienia się zagadnienia prawnego budzącego poważne wątpliwości, o skierowanie sprawy do rozstrzygnięcia składowi siedmiu sędziów. Zaskarżonemu postanowieniu zarzuciła naruszenie przepisów postępowania tj. art. 221 ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. -prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi ( Dz. U. Nr 153, poz. 1270 ze zm. ) - dalej p.p.s.a.w związku z § 2 ust. 2 pkt 20 rozporządzenia Rady Ministrów z dnia 16 grudnia 2003 r. w sprawie wysokości oraz szczegółowych zasad pobierania wpisu w postępowaniu przed sądami administracyjnymi ( Dz. U. Nr 221, poz. 2193 ze zm. ) - dalej rozporządzenie, polegające na uznaniu, że wniesiona przez skarżącą skarga jest sprawą dotyczącą koncesji, zezwoleń lub pozwoleń na prowadzenie działalności gospodarczej w zakresie produkcji i obrotu hurtowego środkami farmaceutycznymi, które to naruszenie miało wpływ na wynik sprawy.

W uzasadnieniu skarżąca wskazała, że pozwolenie na dopuszczenie do obrotu surowca farmaceutycznego następuje w drodze decyzji Ministra Zdrowia, indywidualnie dla każdej substancji uznanej za surowiec farmaceutyczny. Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu jednej substancji nie może być, zdaniem skarżącej, utożsamiane z koncesją, zezwoleniem lub pozwoleniem na prowadzenie działalności gospodarczej. Wpis w wysokości 3000 zł jest należny, zgodnie z § 2 ust. 2 pkt 20 rozporządzenia, od skarg dotyczących zezwoleń na prowadzenie działalności gospodarczej w zakresie produkcji i obrotu hurtowego środkami farmaceutycznymi, czyli zezwoleń wydawanych na podstawie art. 38 ust. 1 i 2 ustawy z dnia 6 września 2001 - Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity Dz. U. z 2008 r., Nr 45, poz. 271 ze zm., dalej: Prawo farmaceutyczne), nie zaś pozwoleń na dopuszczenie do obrotu konkretnego surowca farmaceutycznego. Według Spółki wpis od skargi powinien być uiszczony w wysokości 200 zł., a więc na podstawie § 2 ust. 1 pkt 2 rozporządzenia.

Strona 1/3
Inne orzeczenia o symbolu:
6204 Środki farmaceutyczne i  materiały medyczne oraz nadzór farmaceutyczny
Inne orzeczenia z hasłem:
Koncesje
Inne orzeczenia sądu:
Naczelny Sąd Administracyjny
Inne orzeczenia ze skargą na:
Minister Zdrowia