skargę dyrektora Wojewódzkiego Specjalistycznego Szpitala Dziecięcego w K. na decyzję Krajowego Inspektora Farmaceutycznego w przedmiocie odmowy wydania koncesji na prowadzenie apteki ogólnodostępnej.
Tezy

Publiczny zakład opieki zdrowotnej może uzyskać koncesję na prowadzenie apteki ogólnodostępnej tylko wtedy, gdy statut zakładu, zatwierdzony przez podmiot, który go utworzył, przewiduje prowadzenie takiej apteki jako wyodrębnioną działalność gospodarczą w jednej z form gospodarki pozabudżetowej, o jakich mowa w art. 16 ust. 2 ustawy z dnia 5 stycznia 1991 r. - Prawo budżetowe /Dz.U. 1993 nr 72 poz. 344 ze zm./, oraz po spełnieniu warunków przewidzianych w ustawie z dnia 10 października 1991 r. o środkach farmaceutycznych, materiałach medycznych, aptekach, hurtowniach i nadzorze farmaceutycznym /Dz.U. nr 105 poz. 452 ze zm./.

Sentencja

Naczelny Sąd Administracyjny oddalił na podstawie art. 27 ust. 1 ustawy z dnia 11 maja 1995 r. o Naczelnym Sądzie Administracyjnym /Dz.U. nr 74 poz. 368/ skargę dyrektora Wojewódzkiego Specjalistycznego Szpitala Dziecięcego w K. na decyzję Krajowego Inspektora Farmaceutycznego z dnia 25 stycznia 1996 r. w przedmiocie odmowy wydania koncesji na prowadzenie apteki ogólnodostępnej.

Uzasadnienie strona 1/4

Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w (...) decyzją nr FAKI/BK/9211/29/94 z dnia 28 lipca 1995 r., po rozpoznaniu wniosku Wojewódzkiego Specjalistycznego Szpitala Dziecięcego w K., na podstawie art. 33 ust. 4 i 6 oraz art. 35 ustawy z dnia 10 października 1991 r. o środkach farmaceutycznych, materiałach medycznych, aptekach, hurtowniach i nadzorze farmaceutycznym /Dz.U. nr 105 poz. 452 ze zm./ w związku z art. 20 i 22a ustawy z dnia 23 grudnia 1988 r. o działalności gospodarczej /Dz.U. nr 41 poz. 324 ze zm./, nie udzielił koncesji na prowadzenie apteki na bazie apteki szpitalnej Wojewódzkiego

Specjalistycznego Szpitala Dziecięcego im. (...) w K. Jako powód odmowy organ podał, że apteka pełniłaby równocześnie dwie funkcje: apteki szpitalnej i apteki ogólnodostępnej, mieszczących się we wspólnym lokalu i mających wspólny personel. Zgodnie z zarządzeniem Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 13 listopada 1992 r. w sprawie typów aptek, zakresu i rodzaju czynności należących do aptek poszczególnych typów oraz wymogów dotyczących lokalu i wyposażenia aptek /M.P. nr 37 poz. 277/ apteki szpitalne stanowią integralną część szpitala i nie ma możliwości zmiany ich funkcji. Zdaniem organu, apteki ogólnodostępne są odrębnymi jednostkami i ich uruchomienie podlega przepisom wydanym na podstawie ustawy z dnia 5 stycznia 1991 r. - Prawo budżetowe oraz przepisom ustawy z dnia 10 października 1991 r. o środkach farmaceutycznych i rozporządzenia Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 13 listopada 1992 r. w sprawie warunków prowadzenia apteki /Dz.U. nr 94 poz. 469/. Kierownikiem apteki ogólnodostępnej nie może być osoba pełniąca funkcję kierownika innej apteki, co reguluje art. 40 ust. 2 cytowanej ustawy z dnia 10 października 1991 r. Ponadto uruchomienie apteki ogólnodostępnej, zaopatrującej także szpital, uniemożliwi zaopatrzenie go w leki ujęte w wykazie środków farmaceutycznych i materiałów medycznych stosowanych wyłącznie w lecznictwie zamkniętym oraz wydawanych na podstawie recept lekarskich do leczenia poszpitalnego, ogłoszonym przez Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej w dniu 18 sierpnia 1993 r. w Dz.Urz. MZiOS nr 10 poz. 29. (...)

Po rozpatrzeniu odwołania Szpitala Krajowy Inspektor Farmaceutyczny decyzją nr (...) z dnia 25 stycznia 1996 r. utrzymał w mocy decyzję Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego. Organ odwoławczy podzielił stanowisko, że rozwiązanie proponowane przez stronę jest sprzeczne z obowiązującymi przepisami. Te bowiem, to jest cytowana ustawa z dnia 10 października 1991 r. i zarządzenie z dnia 13 listopada 1992 r., odróżniają jako odrębny typ aptek apteki zakładowe /szpitalne/. Apteki te nie są ogólnie dostępne i nie muszą uzyskiwać koncesji. Zaopatrują one w leki gotowe, leki recepturowe, materiały i preparaty opatrunkowe osoby przebywające w szpitalu lub w innym zakładzie udzielającym całodobowych lub całodziennych świadczeń zdrowotnych. Dopuszczenie prowadzenia aptek ogólnodostępnych przez jednostki organizacyjne służby zdrowia /zoz-y, szpitale/, o czym orzekł Naczelny Sąd Administracyjny w wyroku z dnia 24 marca 1994 r. II SA 2444/93, również nie oznacza zmiany funkcji działających aptek szpitalnych, które jako integralna część szpitala realizują zadania określone w zarządzeniu Ministra.

Strona 1/4