Naczelny Sąd Administracyjny w składzie: Przewodniczący Sędzia NSA Mirosław Trzecki Sędzia NSA Andrzej Kuba Sędzia del. WSA Bartłomiej Adamczak (spr.) Protokolant Michał Mazur po rozpoznaniu w dniu 31 stycznia 2017 r. na rozprawie w Izbie Gospodarczej skargi kasacyjnej "[A.]" Sp. z o.o. w P. od wyroku Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie z dnia 10 marca 2015 r., sygn. akt VI SAB/Wa 7/15 w sprawie ze skargi "[A.]" Sp. z o.o. w P. na przewlekłość Głównego Inspektora Farmaceutycznego w przedmiocie wydania zezwolenia 1. oddala skargę kasacyjną; 2. zasądza od "[A.]" Sp. z o.o. w P. na rzecz Głównego Inspektora Farmaceutycznego kwotę 180 (sto osiemdziesiąt) złotych tytułem kosztów postępowania kasacyjnego.
Wyrokiem z dnia 10 marca 2015 r. (sygn. akt VI SAB/Wa 7/15) Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie po rozpoznaniu skargi [A.] Sp. z o.o. z siedzibą w P. na przewlekłość postępowania Głównego Inspektora Farmaceutycznego w przedmiocie wydania zezwolenia oddalił skargę.
Sąd I instancji orzekał w następującym stanie sprawy.
W dniu 26 sierpnia 2013 r. [A.] Sp. z o.o. z siedzibą w P. (obecnie [A.] Sp. z o.o. w P. - dalej: "skarżąca", "spółka") zwróciła się do Głównego Inspektora Farmaceutycznego z wnioskiem o wydanie zezwolenia na zbiór ziela i żywicy konopi innych niż włókniste. We wniosku jako miejsce prowadzenia badań (uprawa i zbiór) wskazana została placówka zlokalizowana: [...].
Podstawę prawną do wydania wnioskowanego zezwolenia stanowił art. 36 ust. 1 ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii (t.j.: Dz. U. z 2012 r., poz.124 ze zm. - dalej: "u.p.n."), zgodnie z którym zbiór mleczka makowego i opium z maku oraz ziela lub żywicy konopi innych niż włókniste jest dozwolony wyłącznie w celu prowadzenia badań naukowych, po uzyskaniu zezwolenia Głównego Inspektora Farmaceutycznego.
W dniu 28 sierpnia 2013 r. Spółka złożyła pismo przewodnie dotyczące wniosku o wydanie zezwolenia na zbiór, przetwarzanie, przerób i stosowanie ziela i żywicy konopi innych niż włókniste w celu prowadzenia badań naukowych.
Pismem z 18 września 2013 r. (znak: [...]) Główny Inspektor Farmaceutyczny wezwał skarżącą spółkę do:
- usunięcia braków we wniosku poprzez przedłożenie statutu jednostki naukowej, kopii zaświadczenia o nadanym numerze REGON oraz sposobu prowadzenia ewidencji rozchodu;
- wyznaczenia osoby odpowiedzialnej za zapewnienie właściwej kontroli zbioru, sporządzanych wyciągów i ich zabezpieczenie - zgodnie z § 3 ust. 1 pkt 4 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 28 października 2008 r. w sprawie wydawania i cofania zezwoleń na zbiór mleczka makowego i opium z maku oraz ziela lub żywicy konopi innych niż włókniste w celu prowadzenia badań naukowych oraz na sporządzanie wyciągów ze słomy makowej (Dz. U. Nr 197, poz. 1225 - dalej jako: "rozporządzenie Ministra Zdrowie z dnia 28 października 2008 r.");
- uściślenia celu oraz opisu badania naukowego wraz z ujęciem przemyśleń i rozwiązań dotyczących przyjęcia i uzasadnienia problemu naukowego rozpatrywanego przez [A.], sformułowania tez (problemów, pytań szczegółowych) i wysunięcia hipotez, opracowania metod wykonania badań i wszystkich czynności poprzedzających realizację projektu.
W dniu 2 października 2013 r. do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęło pismo przewodnie w sprawie udzielenia wyjaśnień, do którego skarżąca spółka dołączyła dokumenty zawierające wyjaśnienia i uzupełnienia w zakresie złożonego wniosku.
W dniu 8 października 2013 r. Główny Inspektor Farmaceutyczny zwrócił się do Ministra Nauki i Szkolnictwa Wyższego, Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Prezesa Polskiej Akademii Nauk i Dyrektora Biura Służby Kryminalnej Komendy Głównej Policji z prośbą o zajęcie stanowiska wobec złożonego wniosku.