Tezy

Hurtowa sprzedaż środków farmaceutycznych w aptece stanowi naruszenie warunków prowadzenia działalności gospodarczej, uzasadniające cofnięcie koncesji na prowadzenie apteki.

Sentencja

oddala skargę.

Uzasadnienie strona 1/2

Minister Zdrowia i Opieki Społecznej po rozpatrzeniu wniosku Emilii P. o wydanie koncesji, udzielił koncesji na prowadzenie apteki typu B. w L. Koncesja obejmowała prowadzenie obrotu detalicznego środkami farmaceutycznymi i materiałami dopuszczonymi do obrotu zgodnie z ustawą z dnia 10 października 1991 r. o środkach farmaceutycznych, materiałach medycznych, aptekach, hurtowniach i nadzorze farmaceutycznym.

W dniach od 16 listopada do 9 grudnia 1994 r. inspektorzy Inspektoratu Nadzoru Farmaceutycznego w L. przeprowadzili w tej aptece kontrolę. W wyniku kontroli stwierdzono, że apteka w okresie od czerwca do listopada 1994 r. prowadziła obrót hurtowy środkami farmaceutycznymi. Z tego powodu Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w L. na podstawie art. 33 ust. 4 pkt 1 i ust. 6 oraz art. 34 ust. 2 ustawy z dnia 10 października 1991 r. o środkach farmaceutycznych, materiałach medycznych, aptekach, hurtowniach i nadzorze farmaceutycznym w związku z art. 22a ust. 1 pkt 2 ustawy z dnia 28 grudnia 1988 r. o działalności gospodarczej /Dz.U. nr 41 poz. 324 ze zm./ decyzją z dnia 30 maja 1995 r. cofnął koncesję Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 4 listopada 1993 r. wydaną na prowadzenie apteki typu B. w L. dla mgr farmacji Emilii P.

Od decyzji tej Emilia P. złożyła odwołanie do Krajowego Inspektora Farmaceutycznego Podsekretarza Stanu w Ministerstwie Zdrowia i Opieki Społecznej.

Krajowej Inspektor Farmaceutyczny po rozpatrzeniu odwołania decyzją z dnia 10 października 1995 r. utrzymał zaskarżoną decyzję w mocy. W uzasadnieniu decyzji podkreślono, że w pkt 1 cofniętej koncesji znajduje się zapis stwierdzający, iż obejmuje na "prowadzenie obrotu detalicznego środkami farmaceutycznymi i materiałami medycznymi dopuszczonymi do obrotu".

W wyniku kontroli ustalono, że apteka w okresie od czerwca do listopada 1994 r. prowadziła obrót hurtowy środkami farmaceutycznymi. Zbywała bowiem znaczne ilości środków farmaceutycznych podmiotowi gospodarczemu z Ukrainy.

Działanie to naruszyło przepis art. 33 ust. 1 cytowanej ustawy z dnia 10 października 1991 r. o środkach farmaceutycznych..., w myśl którego obrót hurtowy środkami farmaceutycznymi i materiałami medycznymi, w tym także pochodzącymi z importu, wymaga odrębnej koncesji.

Ponadto w uzasadnieniu decyzji stwierdzono, że powoływanie się przez skarżącą na fakt, iż w zaświadczeniu o przyznaniu jej numeru REGON zawarty został zapis o uprawnieniu do prowadzenia obrotu hurtowego nie może być uznany za legitymację jej postępowania.

Od decyzji tej Emilia P. wniosła skargę do Naczelnego Sądu Administracyjnego.

Skarżąca zarzuciła rażące naruszenie prawa, a to art. 33 ust. 1 i art. 34 ust. 2 cytowanej ustawy z dnia 10 października 1991 r. o środkach farmaceutycznych... poprzez dowolne przyjęcie, iż sprzedaż leków nabytych w hurtowni i następnie sprzedanych po cenie detalicznej z upustem stanowi sprzedaż hurtową, gdy faktycznie sprzedaż hurtowa ma miejsce wyłącznie wówczas, gdy leki nabyte są u producenta po cenie fabrycznej i sprzedawane następnie po cenie hurtowej obejmującej cenę fabryczną plus marża handlowa i wniosła o uchylenie zaskarżonej decyzji i decyzji organu pierwszej instancji.

Strona 1/2