Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia NSA Zdzisław Romanowski Sędziowie Sędzia WSA Pamela Kuraś-Dębecka (spr.) Sędzia WSA Halina Emilia Święcicka Protokolant st. ref. Eliza Mroczek po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 6 lipca 2012 r. sprawy ze skargi A. Sp. z o.o. z siedzibą w S. na decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego z dnia [...] stycznia 2012 r. nr [...] w przedmiocie cofnięcia zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej oddala skargę
Zaskarżoną decyzją z dnia [...] stycznia 2012 r., Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) - działając na podstawie art. 138 § 1 pkt 1 k.p.a. w związku z art. 81 ust. 2 i 4 w związku art. 37 ap ust. 1 pkt 2 i 3 w związku z art. 120 ust 1 pkt 2 i ust. 2 oraz art. 77 ust. 1 pkt 3 w związku z art. 78 ust. 1 pkt. 1 , 2, 4 i 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271, ze zm.- dalej jako p.f.) w związku z § 7 pkt. 2 oraz 3 i § 3 pkt. 2 lit.c Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 26 lipca 2002 r. w sprawie procedur Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (Dz. U. Nr 144 poz.1216) w związku z § 5 ust. 2 Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 12 marca 2008 r. w sprawie określenia szczegółowych zasad i trybu wstrzymywania i wycofywania z obrotu produktów leczniczych i wyrobów medycznych (Dz. U. z 2008 r., nr 57, poz. 347) w związku z art. 81 ust. 2 pkt 1 oraz art. 72 § 1 i 74 § 1 p.f. utrzymał w mocy decyzję z dnia [...] sierpnia 2011 r. w sprawie cofnięcia zezwolenia wydanego na rzecz spółki A. Sp. z o. o. w S. (skarżąca) na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej zlokalizowanej pod adresem ul. S. [...],[...]-[...] S. k. P.
Zaskarżoną decyzję wydano w następującym stanie faktycznym i prawnym.
W dniu [...] stycznia 2008 r. zostało wydane zezwolenie na rzecz przedsiębiorcy A. Sp. z o. o. w S. na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej pod adresem ul. S. [...],[...]-[...] S.
Na początku 2010 r. od wojewódzkich inspektorów farmaceutycznych GIF powziął informację o utrudnieniach lub braku dostępności niektórych produktów leczniczych (w tym ratujących życie). Następnie GIF zwrócił się do krajowych konsultantów z dziedzin immunologii i terapii doświadczalnej, nefrologii, hematologii onkologii i chorób wewnętrznych, nowotworów płuca i klatki piersiowej, gruźlicy i chorób płuc, psychiatrii i neurologii, chorób infekcyjnych i alergologii, kardiologii, chirurgii, gastrologii, ortopedii i traumatologii z zapytaniami czy czasowy brak produktów leczniczych stosowanych w leczeniu schorzeń w ramach ww. specjalności może powodować zagrożenie dla życia i zdrowia polskich pacjentów.
W odpowiedzi na powyższe zapytanie 8 z 10 krajowych konsultantów odpowiedziało, że czasowy brak dostępności do produktów leczniczych stosowanych w leczeniu schorzeń dotyczących ich specjalności może stanowić zagrożenie dla życia bądź zdrowia pacjentów. Prowadzone przez wojewódzkich inspektorów farmaceutycznych kontrole w aptekach potwierdziły, iż przyczyną czasowego braku dostępności niektórych produktów leczniczych może być proceder skupowania z aptek tychże produktów przez hurtownie farmaceutyczne w celu ich eksportu za granice kraju. Uzyskane informacje doprowadziły do wszczęcia kontroli w grupie hurtowni farmaceutycznych, które kupowały największe ilości produktów leczniczych ratujących życie od aptek. Jedną z nich była hurtownia farmaceutyczna A. Sp. z o. o. w S. przy ul. S. [...].
Po przeprowadzeniu kontroli, prowadzone postępowanie administracyjne zakończyło się wydaniem przez GIF ostatecznej decyzji z dnia [...] maja 2010 r. nakazującej przedsiębiorcy A. Sp. z. o. o dostosowanie prowadzonej działalności obrotu hurtowego produktami leczniczymi do treści art. 78 ust.1 pkt 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne. U podstaw niniejszej decyzji legła okoliczność dokonywania przez ww. hurtownię zakupów produktów leczniczych od podmiotów, które nie zajmują się wytwarzaniem, ani też nie prowadzą obrotu hurtowego produktami leczniczymi, mianowicie skupowanie produktów leczniczych z aptek. Powyższa decyzja została doręczona skarżącej spółce w dniu 31 maja 2010 r.