Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia WSA Izabela Ostrowska, , Sędzia WSA Bogusław Cieśla (spr.), Sędzia WSA Joanna Gierak-Podsiadły, Protokolant Ref. staż. Marcin Sieradzki, po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 28 kwietnia 2016 r. sprawy ze skargi [...] Sp. z o.o. z siedzibą w [...] na czynność Głównego Inspektora Sanitarnego z dnia [...] marca 2015 r. znak: [...] w przedmiocie odmowy przyjęcia powiadomienia o wprowadzeniu do obrotu dietetycznego środka spożywczego specjalnego przeznaczenia oddala skargę
[...] Sp. z o.o. z siedzibą w [...] w dniu [...] lipca 2014 r. w trybie art. 29 ust. 1 ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia (Dz. U. z 2010 r. Nr 136, poz. 914 z późn. zm.) powiadomiła Głównego Inspektora Sanitarnego o zamiarze wprowadzenia po raz pierwszy do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, produktu pod nazwą [...], kwalifikowanego jako dietetyczny środek spożywczy specjalnego przeznaczenia medycznego.
Główny Inspektor Sanitarny pismem z dnia [...] marca 2015 r. w nawiązaniu do powiadomienia złożonego przez [...] Sp. z o. o., poinformował zgłaszającego, że w świetle § 33 ust. 1 i 3 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 16 września 2010r. w sprawie środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego (Dz. U. z 2010 r., Nr 180, poz. 1214 z późn. zm.) dietetyczne środki spożywcze specjalnego przeznaczenia medycznego stanowią kategorię środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, które zostały odpowiednio przetworzone lub przygotowane i są przeznaczone do dietetycznego odżywiania pacjentów pod nadzorem lekarza i są stosowane również w odżywianiu dietetycznym pacjentów z innymi ustalonymi medycznie wymaganiami żywieniowymi wynikającymi z ich stanu zdrowia, jeżeli odżywianie dietetyczne nie może być stosowane tylko poprzez modyfikacje normalnej diety, podawanie innych środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub przez połączenie obu tych metod.
Organ wskazał, że w składzie przedmiotowego produktu znajdują się: wyciąg z korzenia pelargonii afrykańskiej, wyciąg z bzu czarnego, wyciąg z koszyczków rumianku, wyciąg z kwiatostanu lipy, wyciąg z korzenia prawoślazu, wyciąg z ziela tymianku, magnez, cynk, witamina C, które zgodnie z informacjami zmieszczonymi w projekcie oznakowania stosowane są w celu wzmocnienia naturalnych funkcji układu immunologicznego w stanach przedgrypowych, grypy, przeziębienia oraz obniżonej odporności. Środek przeznaczony został dla dzieci w wieku od 3 roku życia.
W odniesieniu tego składu, organ stwierdził, że działanie przedmiotowego produktu oraz informacje zamieszczone w projekcie oznakowania, nie spełniają definicji i wymagań określonych dla dietetycznych środków spożywczych specjalnego przeznaczenia medycznego w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 16 września 2010 r. w sprawie środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego. W szczególności w składzie przedmiotowego produktu znajduje się kwas askorbowy jako źródło witaminy C.
W załączniku do rozporządzenia Komisji (WE) Nr 953/2009 z dnia 13 października 2009 r. w sprawie substancji, które mogą być dodawane w szczególnych celach odżywczych do środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego (Dz. Urz. UE L269 z 14.10.2009 r. z późn. zm.) określono warunki stosowania składników odżywczych i innych substancji w tej kategorii żywności.
Zgodnie z tym załącznikiem, kwas askorbowy nie jest dozwoloną do stosowania w środkach spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego formą witaminy C.