Sprawa ze skargi na decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego w przedmiocie nakazu usunięcia stwierdzonych uchybień
Sentencja

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia WSA Krystyna Tomaszewska, , Sędzia WSA Agnieszka Wilczewska-Rzepecka (spr.), Sędzia WSA Jolanta Zdanowicz, Protokolant Agnieszka Ciszek, po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 11 grudnia 2008 r. sprawy ze skargi V. W.- J., S.J. Sp. j. na decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego z dnia [...] lipca 2008 r. znak [...] w przedmiocie nakazu usunięcia stwierdzonych uchybień skargę oddala

Inne orzeczenia o symbolu:
6203 Prowadzenie aptek i hurtowni farmaceutycznych
Inne orzeczenia z hasłem:
Ochrona zdrowia
Inne orzeczenia sądu:
Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie
Inne orzeczenia ze skargą na:
Inspektor Farmaceutyczny
Uzasadnienie strona 1/5

[...] Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny decyzją z dnia [...] maja 2008r. na podstawie art. 120 ust. 1 pkt. 2 w związku z art. 108 ust. 1, art. 109, art. 119 ustawy z dnia 6 września 2001 roku Prawo Farmaceutyczne (Dz.U. Nr 45, poz. 271), art. 44 ust. 1 ustawy z dnia 29 lipca 2005 roku o przeciwdziałaniu narkomanii (Dz.U. Nr 179, poz. 1485) oraz art. 104 § 1 oraz Kodeksu postępowania administracyjnego ( Dz. U. Nr 98, poz. 1071 z poźn. zmianami), po przeprowadzonej w dniu 14 kwietnia 2008 r. przez inspektora farmaceutycznego kontroli doraźnej Apteki [...] położonej w K. przy ul. W. polecił:

1. Pomieszczenia przedstawione, na planie dołączonym do wniosku o uzyskanie zezwolenia na prowadzenie apteki wykorzystywać zgodnie z ich przeznaczeniem.

2. Przestrzegać właściwego przechowywania produktów leczniczych zawierających w swoim składzie środki odurzające i substancje psychotropowe i uporządkować ich ewidencję.

3. Wyposażyć izbę recepturową w utensylia, szkło i naczynia niezbędne do wykonywania leków recepturowych.

4. Wyposażyć izbę recepturową w surowce farmaceutyczne niezbędne do wykonywania leków recepturowych.

5. Bezwzględnie zaprzestać procedury przekazywania recept i wykonywania w innej aptece leków recepturowych.

6. Prowadzić zgodnie z obowiązującymi przepisami ewidencję leków recepturowych.

7. Ewidencję magistrów i techników farmaceutycznych zatrudnionych w aptece uzupełniać na bieżąco zgodnie z obowiązującymi przepisami.

8. Zamontować zlikwidowane drzwi.

Organ wyjaśnił w uzasadnieniu, iż w wyniku przeprowadzonej kontroli stwierdzono:

1. Zmianę funkcji pomieszczeń i wykorzystywanie ich do celów innych niż przedstawionym na planie dołączonym do wniosku o wydanie zezwolenia na uruchomienie apteki, co jest niezgodne z wydanym zezwoleniem i stanowi naruszenie przepisów Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 26 września 2002r. w sprawie wykazu pomieszczeń wchodzących w skład powierzchni podstawowej i pomocniczej apteki.

2. Nieuporządkowane przechowywanie i brak właściwie prowadzonej ewidencji substancji psychotropowych i środków odurzających, co stanowi naruszenie przepisów rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 11 września 2006 roku w sprawie środków odurzających, substancji psychotropowych, prekursorów kategorii I i preparatów zawierających te środki lub substancje (Dz. U. Nr 169 poz. 1216)

3. Brak utensyliów, naczyń i szkła do celów recepturowych, co stanowi naruszenie § 8 Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 30.09.2002r. w sprawie szczegółowych warunków jakim powinien odpowiadać lokal apteki (Dz. U. Nr 171 poz.1395)

4. Brak podstawowego wyposażenia izby recepturowej w surowce farmaceutyczne, co uniemożliwia sporządzanie leków recepturowych, jest niezgodne z wydanym zezwoleniem na prowadzenie apteki ogólnodostępnej oraz stanowi naruszenie przepisów art. 86 i 87 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. nr 45 poz. 271z 2008 r.)

5. Likwidacja izby recepturowej, przekazywanie do realizacji w innej aptece recept na leki recepturowe i wydawanie ich jako wykonanych w tej aptece, co jest niezgodne z art. 86 ust. 2 pkt. 2 ustawy z dnia 6 września 2001 - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. Nr 45 poz. 271 z 2008r.) oraz przepisami wynikającymi z rozporządzeń z dnia 18 października 2002r. w sprawie wydawania z apteki produktów leczniczych i wyrobów medycznych (Dz. U. Nr 183, poz. 1531).

Strona 1/5
Inne orzeczenia o symbolu:
6203 Prowadzenie aptek i hurtowni farmaceutycznych
Inne orzeczenia z hasłem:
Ochrona zdrowia
Inne orzeczenia sądu:
Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie
Inne orzeczenia ze skargą na:
Inspektor Farmaceutyczny