Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia WSA Andrzej Czarnecki (spr.) Sędziowie Sędzia WSA Henryka Lewandowska-Kuraszkiewicz Sędzia WSA Urszula Wilk Protokolant st. sekr. sąd. Paulina Paczkowska po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 22 lutego 2012 r. sprawy ze skargi U. Sp. z o.o. z siedzibą w W. na decyzję Państwowego Wojewódzkiego Inspektora Sanitarnego w [...] z dnia [...] października 2011 r. nr [...] w przedmiocie nakazu zaprzestania wprowadzania kosmetyku do obrotu handlowego oddala skargę
Decyzją z dnia [...] sierpnia 2011 r. Państwowy Powiatowy Inspektor Sanitarny w W., na podstawie art. 1 pkt 6, art. 4 ust. 1 pkt 4, art. 27 ust. 1 ustawy z dnia 14 marca 1985 r. o Państwowej Inspekcji Sanitarnej (Dz. U. z 2006 r., Nr 122 poz. 851 z późn. zm.)- dalej jako ustawa o p.i.s., art. 104 i art. 130 § 2 k.p.a., art. 5 ust. 1 ustawy z dnia 30 marca 2001 r. o kosmetykach (Dz. U. nr 42 poz. 473 ze zm.), rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 30 marca 2005 r. w sprawie list substancji niedozowolonych lub dozwolonych z ograniczeniami do stosowania w kosmetykach oraz znaków graficznych umieszczanych na opakowaniach kosmetyków (Dz. U. nr 72 poz. 642 ze zm.) - dalej jako rozporządzenie, nakazał zaprzestania firmie U. P. sp. z o.o. z siedzibą w W. wprowadzania do obrotu handlowego kosmetyku pn. [...].
Decyzję wydano w następującym stanie faktycznym;
W dniu [...] lipca 2011 r. została przeprowadzona przez Powiatową Inspekcję Sanitarną kontrola w firmie U. P. sp. z o.o., z której sporządzono protokół. Ustalenia kontroli zostały przedstawione kontrolowanemu, który nie wniósł uwag. W trakcie czynności kontrolnych stwierdzono, ze na etykiecie kosmetyku (szamponu) pn.: "[...]" w wykazie składników określonym według nomenklatury INCI, wymieniono barwnik CI 60730, którego zakres stosowania ograniczony jest do kosmetyków niekontaktujących się ze śluzówką, zgodnie z załącznikiem 3 kolumna 3 do rozporządzenia. Jednocześnie na etykiecie szamponu podano informację "nie szczypie w oczy".
Analizując argumentację strony złożoną w piśmie w dniu [...] sierpnia 2011 r. oraz wyrażoną na etapie gromadzenia materiału dowodowego, Inspekcja stwierdziła, że szampon używany do mycia włosów, w szczególności w przypadku dzieci, w dających się przewidzieć warunkach, będzie miał kontakt ze śluzówką gałki ocznej.
W tych ustaleniach została wydana decyzja powołana na wstępie. Organ w uzasadnieniu decyzji powołując się na treść art. 27 ust. 1 ustawy o p.i.s. oraz wyniki przeprowadzonej kontroli sanitarnej stwierdził, że kosmetyk (szampon) pn.: "[...]" zawiera barwnik CI 60730, którego zastosowanie w produkcie narusza przepisy prawa.
Od powyższej decyzji U. P. sp. z o.o. złożyła odwołanie wnosząc o jej uchylenie w całości. Spółka podnosiła, że produkt jest szamponem do włosów i nie ma kontaktu ze śluzówką jamy ustnej, nosa, okolic intymnych lub oka. Zatem barwnik CI 60730 nie może przedostawać się do śluzówki oka. Zdaniem spółki produkt jest bezpieczny, a oświadczenia zawarte w treści znakowania są rzetelne i prawdziwe. Jest on powszechnie stosowany na rynku polskim od lat w produktach kosmetycznych do mycia i pielęgnacji ciała. Produkt posiada raport oceny klinicznej tolerancji ocznej.
Po rozpatrzeniu odwołania Państwowy Wojewódzki Inspektor Sanitarny w W. decyzją z dnia [...] października 2011 r. utrzymał w mocy zaskarżoną decyzję. W uzasadnieniu decyzji organ odwoławczy podkreślił, że w przypadku produktów kosmetycznych przeznaczonych dla dzieci ze szczególną uwagą należy rozważyć możliwość ich wpływu na bezpieczeństwo użycia. Produkt taki powinien podlegać szczegółowej kontroli, aby nie wyrządził szkody będąc używany zgodnie z zasadami praktykowanymi przez przeciętnego konsumenta. Zdaniem organu umieszczenie na etykiecie informacji "Formuła przetestowana przez okulistów", "Nie szczypie w oczy", może spowodować, że przeciętny użytkownik będzie stosował produkt tak opisany nie zachowując zasad szczególnej ostrożności podczas użycia produktu do mycia włosów dziecka i możliwy będzie kontakt ze śluzówką zarówno oka jak również okolic intymnych dziecka, zważywszy na fakt, iż zwyczajowo mycie włosów dziecka odbywa się podczas kąpieli w wanience. Organ zauważył, że istotą wprowadzonego ograniczenia w stosowaniu w kosmetykach barwnika CI 60730 jest wykluczenie go ze stosowania w kosmetykach stosowanych w miejscach i w sposób prowadzący, nawet do niezamierzonego kontaktu ze śluzówką. Produkt jest przeznaczony dla dzieci, co powoduje, że jego kontakt ze śluzówką gałki ocznej jest oczywisty. Ponadto zdaniem organu, ustawodawca traktuje użytkownika kosmetyku jako przeciętnego konsumenta pozbawionego wiedzy specjalistycznej dotyczącej możliwego niekorzystnego oddziaływania preparatu na dane partie ciała lub organy i tym samym stosującego preparat bez środków ochrony uniemożliwiających jego kontakt ze śluzówką gałki ocznej. Deklaracje producenta, o dostępnych użytkownikowi "środkach ostrożności" oraz twierdzenia, że przypadkowy kontakt będzie dotyczył śladowej ilości produktu, organ uznał za niedoskonałe. Organ wskazał, że sam odwołujący się traktuje kontakt kosmetyku ze śluzówką gałki ocznej dziecka jako normalny i dający się przewidzieć skutek stosowania preparatu, umieszczając na jego etykiecie deklaracje "nie szczypie w oczy".