Sprawa ze skargi na decyzję Państwowego Wojewódzkiego Inspektora Sanitarnego w W. w przedmiocie wstrzymania wprowadzenia do obrotu preparatu
Sentencja

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia NSA Halina Kuśmirek (spr.), , Sędzia WSA Ewa Machlejd, Asesor WSA Jolanta Augustyniak - Pęczkowska, Protokolant Agnieszka Wasik, po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 7 grudnia 2007r. sprawy ze skargi T. Sp. z o.o. w W. na decyzję Państwowego Wojewódzkiego Inspektora Sanitarnego w W. z dnia [...] stycznia 2006 r. nr [...] w przedmiocie wstrzymania wprowadzenia do obrotu preparatu I. uchyla zaskarżoną decyzję II. stwierdza, że zaskarżona decyzja nie podlega wykonaniu do czasu uprawomocnienia się niniejszego wyroku III. zasądza od Państwowego Wojewódzkiego Inspektora Sanitarnego w W. na rzecz T. Sp. z o.o. w W. kwotę 1740 (tysiąc siedemset czterdzieści) złotych tytułem zwrotu kosztów postępowania sądowego.

Inne orzeczenia o symbolu:
6204 Środki farmaceutyczne i  materiały medyczne oraz nadzór farmaceutyczny
Inne orzeczenia z hasłem:
Ochrona zdrowia
Inne orzeczenia sądu:
Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie
Inne orzeczenia ze skargą na:
Inspektor Sanitarny
Uzasadnienie strona 1/7

Państwowy Powiatowy Inspektor Sanitarny w W. decyzją z dnia [...] grudnia 2005r., Nr [...] działając na podstawie art. 27 ust. 2 ustawy z dnia 14 marca 1985r. o Państwowej Inspekcji Sanitarnej (Dz.U. z 1998r., Nr 90 poz. 575 z późn. zm.) oraz art. 104 Kodeksu postępowania administracyjnego (Dz.U. z 2000r., Nr 98 poz. 1071 ze zm.) w zw. z art. 20 a ust. 1, art. 24, art. 27 ust. 1 ustawy z dnia 11 maja 2001r. o warunkach zdrowotnych żywności i żywienia (Dz.U. z 2005r., Nr 31 poz. 265 z późn. zm.,) oraz Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 19 grudnia 2002r., w prawie suplementów diety (Dz.U. z 2003r., Nr 27 poz. 236), Rozporządzenia Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 16 grudnia 2002r., w sprawie znakowania środków spożywczych i dozwolonych substancji dodatkowych (Dz.U. Nr 220, poz. 1856 z późn. zm.) - po sprawdzeniu naruszenia wymagań higienicznych i zdrowotnych w wyniku kontroli sanitarnej w dniu 6 grudnia 2005r. w siedzibie firmy "T." Sp. z o.o. przy ul. U. 68 w W. - wstrzymał wprowadzanie do obrotu preparatu p.n. "N". Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności na podstawie art. 108 Kodeksu postępowania administracyjnego, ze względu na zagrożenie zdrowia konsumentów.

Organ I instancji wyjaśnił, iż w wyniku kontroli z dnia 6 grudnia 2005r. przeprowadzonej w siedzibie firmy "T." Sp. z o.o. stwierdzono, że preparat "N", którego producentem jest firma :"T." Sp. z o.o. produkowany i wprowadzany jest do obrotu jako suplement diety. Na podstawie dokumentacji stwierdzono, iż zgodnie z art. 18 ust. 1 ustawy o warunkach zdrowotnych żywienia i żywności przedsiębiorca powiadomił Głównego Inspektora Sanitarnego o wprowadzeniu do sprzedaży preparatu "N". Główny Inspektor Sanitarny po przeprowadzeniu postępowania wyjaśniającego na podstawie art. 19 wym. ustawy w piśmie z dnia 9 lutego 2004r. wyraził opinię, iż preparat powinien być zakwalifikowany jako środek farmaceutyczny, uzasadniając swoje stanowisko wysoką zalecaną dawką żelaza wynoszącą 227mg/1000 g preparatu co stanowi 1621% zalecanego dziennego spożycia, która powinna być stosowana pod ścisłą kontrolą lekarską. Ponadto stwierdzono na opakowaniu jednostkowym preparatu "N.", opakowaniu zewnętrznym, ulotce informacyjnej załączonej do opakowania, materiałach reklamowych - informacje przypisujące właściwości wspomagające kurację antynowotworową. W ocenie organu preparat "N." nie spełniał wymagań środka spożywczego określonych w ustawie o warunkach zdrowotnych żywności i żywienia z dnia 11 maja 2001r., Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 19 grudnia 2002r. w sprawie suplementów diety (Dz.U. z 2003r., Nr 27 poz. 236) oraz Rozporządzeniu Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 16 grudnia 2002r., w sprawie znakowania środków spożywczych i dozwolonych substancji dodatkowych i jako środek spożywczy stanowił zagrożenie dla zdrowia człowieka.

Państwowy Wojewódzki Inspektor Sanitarny w W. decyzją z dnia 26 stycznia 2006r., znak: [...] działając na podstawie art. 138 § 1 pkt 1 Kodeksu postępowania administracyjnego (Dz.U. 2000r. Nr 98 poz. 1071 z późniejszymi zmianami) art. 27 ust. 2 ustawy z dnia 14 marca 1985r. o Państwowej Inspekcji Sanitarnej (Dz.U., Nr 90 z 1998r., poz. 575 z późn. zm.) w zw. z art. 20 a ust. 1, art. 24 ust. 2 pkt 1 i 2 ustawy z dnia 11 maja 2001r. o warunkach zdrowotnych żywności i żywienia (Dz.U. z 2005r., Nr 31, poz. 265 z późn. zm.) po rozpatrzeniu odwołania T. Sp. z o.o. w W. - utrzymał w mocy decyzję Państwowego Powiatowego Inspektora Sanitarnego w W. z dnia [...] grudnia 2005r.

Strona 1/7
Inne orzeczenia o symbolu:
6204 Środki farmaceutyczne i  materiały medyczne oraz nadzór farmaceutyczny
Inne orzeczenia z hasłem:
Ochrona zdrowia
Inne orzeczenia sądu:
Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie
Inne orzeczenia ze skargą na:
Inspektor Sanitarny