Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia WSA Danuta Szydłowska Sędziowie Sędzia WSA Andrzej Czarnecki Sędzia WSA Małgorzata Grzelak (spr.) Protokolant Agnieszka Gajewiak po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 23 lutego 2010 r. sprawy ze skargi C. Limited, Wielka Brytania na bezczynność Zespołu do Spraw Gospodarki Lekami w przedmiocie rozpoznania wniosku o wpis wyrobu medycznego do wykazu leków refundowanych i ustalenie ceny urzędowej postanawia: 1. odrzucić skargę; 2. zwrócić skarżącej C. Limited, Wielka Brytania wpis sądowy w wysokości 100 (sto) złotych.
C. Limited z Wielkiej Brytanii, zwana dalej C. lub skarżącą, wniosła do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie skargę na bezczynność Zespołu do Spraw Gospodarki Lekami. Skarżąca domagała się zobowiązania Zespołu do podjęcia w określonym przez Sąd terminie, uchwały zawierającej stanowisko Zespołu w przedmiocie złożonego przez C. wniosku o wpis wyrobu medycznego A. [...], do właściwego wykazu leków i wyrobów medycznych, o którym mowa w art. 37 ust. 2 pkt 2 ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, oraz o ustalenie jego ceny urzędowej.
W uzasadnieniu skarżąca podniosła, iż przedmiotowe wnioski (o wpis oraz o ustalenie ceny urzędowej) złożyła dnia [...] kwietnia 2004 r. Natomiast w latach 2004-2007 mimo licznych ponagleń kierowanych przez skarżącą, Zespół nie podjął żadnych czynności zmierzających do rozpatrzenia żądania strony. Dopiero [...] marca 2007 r. skarżąca otrzymała pismo z Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji przy Ministerstwie Zdrowia, w którym zapewniono skarżącą, że zostanie niezwłocznie powiadomiona o dalszym postępowaniu w związku ze złożonymi wnioskami.
W związku z wejściem w życie ustawy z dnia 24 sierpnia 2007 r. o zmianie ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. Nr 166, poz. 1172) rozszerzającej katalog dokumentów załączanych do wniosku refundacyjnego, firma C. uzupełniła złożony w 2004 r. wniosek o wymagane dokumenty. Wniosek ten, zgodnie z art. 13 ust. 3 powołanej ustawy, miał być traktowany jako wniosek złożony pierwszego roboczego dnia pierwszego kwartału następującego po dniu wejścia w życie ustawy, czyli jako wniosek złożony dnia 1 października 2007 r. Mimo aktualizacji wniosku i licznych ponagleń kierowanych przez skarżącą, sprawa pozostała nierozpatrzona.
W związku z tym C. skierował do Ministra Zdrowia oraz do Zespołu dwa równoległe wezwania do usunięcia naruszenia prawa. Ponowne wezwanie wystosował do Zespołu pismem z dnia [...] września 2009 r. Pierwsza a zarazem ostatnia informacja, świadcząca o zajęciu się przez Zespól przedmiotowym wnioskiem pochodzi z dnia [...] lipca 2009 r. Jest to informacja, że wniosek będzie przedmiotem obrad następnego posiedzenia Zespołu. Zdaniem skarżącej działanie Zespołu nosi znamiona rażącego naruszenia terminów ustawowych przewidzianych na rozpatrzenie wniosku refundacyjnego. Zgodnie z twierdzeniem skarżącej, Zespół do Spraw Gospodarki Lekami nie podlega Ministrowi Zdrowia, nie znajduje się też pod jego nadzorem, a w realizowaniu swoich określonych art. 7 ust. 3 ustawy o cenach kompetencji, jest samodzielny i niezależny. Wobec tego, iż na mocy art. 7 ust. 7 ustawy o cenach, w stosunku do postępowania przed Zespołem wyłączono zastosowanie Kodeksu postępowania administracyjnego (K.p.a.), zasadne było z uwagi na treść art. 52 § 4 p.p.s.a. wystosowanie do Zespołu wezwania do usunięcia naruszenia prawa.
W odpowiedzi na skargę Zespół do Spraw Gospodarki Lekami wniósł o umorzenie postępowania przed sądem administracyjnym, z uwagi na to, że w sprawie ze złożonego wniosku w dniu [...] października 2009 r. podjęta została uchwała nr 1 Zespołu rekomendująca nieumieszczenie wskazanego wyrobu medycznego w wykazie refundacyjnym. Wydanie tej uchwały, zdaniem Zespołu, spowodowało bezprzedmiotowość postępowania w sprawie o bezczynność.